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      助力精準診斷與防控!伊仕生物猴痘病毒檢測系列產品CE獲證!

      自今年5月以來,全球多個非猴痘流行國家報告了人類感染猴痘病例,其中包括英國、美國、葡萄牙、西班牙、意大利等國。

      世界衛生組織發布猴痘疫情暴發預警稱,隨著監測的擴大,未來有可能在已報告病例的國家和其他國家發現更多病例。


      與此同時,7月14日,中國疾控中心發布2023年6月猴痘疫情監測情況:6月2日至6月30日,中國內地(不含港澳臺)新增報告106例猴痘確診病例,其中廣東省報告48例、北京市報告45例、江蘇省報告8例、湖北省報告2例、山東省報告2例和浙江省報告1例,無重癥、死亡病例。

      7月末,國家疾控局、國家衛生健康委聯合制定印發了《猴痘防控方案》,引發社會關注。


      作為國家高新技術企業,伊仕生物迅速響應,投入猴痘病毒檢測產品研發。

      南通伊仕生物技術股份有限公司自主研制出三種猴痘病毒檢測試劑盒,并獲得歐盟CE,這意味著,這一系列試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE的國家銷售,為國際猴痘病毒疫情防控提供有力技術支撐,助力猴痘病毒的防控。

      8月2日,在南通開發區人才科技局承辦的2023南通博士后創新創業大賽路演的決賽上,南通伊仕生物技術股份有限公司對外宣告,企業成功自主研制出三種猴痘病毒檢測試劑盒,并獲得歐盟CE。
      南通伊仕生物技術股份有限公司研發副總王蕾在大賽上介紹,研發的三種試劑盒可采集患者鼻咽分泌物、皮疹皰液,通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段。

      檢測時間從之前的數小時到數日,縮短至30分鐘~40分鐘,具有靈敏度高、特異性好的優勢,可檢出樣本中低濃度病毒。其中抗原檢測試劑盒、IgM/IgG抗體檢測試劑盒適用于家庭自測,核酸檢測試劑盒適用于醫院和第三方檢測中心。目前三種試劑盒都已獲歐盟CE,正在進行WHO認證,一項國內專利也在申請之中。


      獲得歐盟CE的三個猴痘病毒檢測產品分別是:

      Monkeypox Virus(MPV)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

      Monkeypox Virus(MPV)IgG/IgM AntibodyTest Kit(Colloidal Gold)

      Monkeypox Virus(MPV) Nucleic Acid Test Kit


      伊仕生物EGENS

      南通伊仕生物技術股份有限公司(以下簡稱”伊仕生物“)成立于1999年,是集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易;服務于一體的國家高新技術企業。


      公司設立伊仕生物研究院和北京,無錫,鄭州研發中心,主要開展體外診斷試劑、納米抗體、基因重組抗原、單克隆抗體、聚合酶鏈式反應試劑(PCR)以及檢測設備的研究、開發與生產;公司圍繞POCT健康檢測領域,產品覆蓋家庭健康優生優育、傳染性疾病診斷檢測,毒品檢測與藥品濫用,腫瘤伴隨檢測診斷,分子診斷,寵物分子診斷等多個領域的應用場景。

      公司從生物原料的自主開發、診斷試劑以及相關儀器設備的生產研發制造、 全球化貿易與全球化的服務網絡板塊開展業務,目前已經與全球100多個地區開展過業務合作。核心產品已經出口至歐洲、亞洲、南美洲、非洲等地區。

      伊仕生物迄今已通過ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 質量體系認證、MDSAP體系、BRC體系認證。得益于伊仕生物平臺化、標準化、合作化的研發設計管理體系,伊仕生物目前全資下屬公司及控股公司有25家,形成了以伊仕生物為中心,集原料開發、產品研發、生產、檢測、診斷、國內外貿易、服務于一體的閉環產業鏈。

      在未來,伊仕生物將持續聚焦生命科學,服務于人類健康,為您持續提供更加專業,更加完備,更加優質的科學診斷檢測方案。為人類安全,健康事業奮斗在第一戰線!2023-8-31
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